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采购内容

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甲骨文翻译（深圳）有限公司

医学资料中英文翻译服务采购项目

提供覆盖药品研发、临床研究、注册申报及医学事务领域的专业中英文医学翻译服务。服务内容包括药品注册申报资料、临床试验方案及报告（CSP/CSR）、研究者手册（IB）、医学文献、药理毒理资料、统计分析报告、临床评价资料、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）、安全性报告、药物警戒资料、医学沟通材料及其他生命科学相关文件的翻译、审校及质量控制服务。服务覆盖药物研发、临床试验、注册递交及上市后医学支持等业务环节，满足创新药、仿制药及其他药品项目在不同阶段的语言服务需求。

供应商需具备专业医学翻译团队及完善的质量管理体系，结合医学领域译员、专业审校人员及质量管理人员协同工作，确保医学术语、药品名称、法规表达及研究数据的一致性和准确性。同时建立客户专属术语库、翻译记忆库及历史项目语言资产，提高长期项目协作效率，实现翻译质量持续优化，为药品研发、注册申报及全球医学交流提供稳定、高效、专业的语言服务支持。